La communauté de la fibromyalgie a subi une autre déception au début du mois lorsque le fabricant de médicaments Daiichi Sankyo a annoncé que la mirogabaline, un nouveau traitement potentiel, ne répondait pas à ses objectifs de réduction de la douleur dans les essais cliniques.
L’année dernière, j’ai signalé que trois nouveaux médicaments contre la fibromyalgie potentiels se dirigeaient vers des essais cliniques. Deux de ces prétendants – la mirogabaline et le TNX-102, une forme sublinguale de cyclobenzaprine, se sont maintenant révélés inefficaces pour la fibromyalgie. Le troisième médicament – un combo antiviral / anti-inflammatoire nommé IMC-1 – devrait être jugé plus tard cette année.
La mirogabaline est un cousin de Lyrica, le premier médicament jamais approuvé pour traiter la fibromyalgie, mais il était censé fonctionner mieux que Lyrica avec moins d’effets secondaires. Malheureusement, la mirogabaline n’a pas répondu à ces demandes.
“Dans les trois essais cliniques ALDAY de phase 3, en double aveugle, échelonnés sur trois semaines, évaluant la mirogabaline pour le traitement de la douleur associée à la fibromyalgie, la mirogabaline n’a pas atteint le critère principal d’efficacité pour démontrer une réduction statistiquement significative de la le plus mauvais score de douleur quotidienne de la ligne de base à la semaine 13 », lit-on dans un communiqué de presse de Daiichi Sankyo.
Les essais ALDAY ont impliqué plus de 3 600 patients, âgés de 18 ans et plus, d’environ 300 centres en Amérique du Nord, en Amérique du Sud, en Europe de l’Est, en Europe occidentale et dans la région Asie-Pacifique.
Comme l’a résumé le blogueur Cort Johnson, “Daiichi Sankyo a parié gros, gros, que sa version plus sûre et plus efficace de Lyrica, appelée mirogabaline, allait être la prochaine grande chose dans la fibromyalgie. … Ils avaient de bonnes raisons d’être confiants. Lyrica, le prédécesseur de la mirogabaline, se lie à une sous-unité du canal calcique qui a des effets de réduction de la douleur et du système nerveux central. On pense que ces effets sur le système nerveux central provoquent ses effets secondaires plutôt notoires. D’autre part, la mirogabaline se lie à une sous-unité du canal calcique supposée avoir un analgésique strict; c’est-à-dire des effets réduisant la douleur. D’un seul coup, Daiichi allait produire un médicament qui était non seulement plus efficace mais qui avait moins d’effets secondaires et qui agit plus longtemps que Lyrica. ”
Mais hélas, la douleur notoirement difficile à traiter de la fibromyalgie était trop importante pour que la mirogabaline puisse être traitée. Malgré son échec dans les essais liés à la fibromyalgie, Daiichi n’est pas prêt à admettre la défaite. Interrogé la semaine dernière sur l’avenir de la mirogabaline en tant que traitement de la fibromyalgie, le porte-parole Alyssa Dargento a déclaré: “Il est prématuré de commenter les plans de soumission de la mirogabaline aux États-Unis”.
Interrogée sur les futures études sur la mirogabaline / fibromyalgie, elle a déclaré: «Actuellement, le programme de développement clinique mondial de la mirogabaline comprend plusieurs essais cliniques de phase 3, dont NEUCOURSE [pour la névralgie post-herpétique], REDUCER [pour les neuropathiques diabétiques périphériques douleur] et ALDAY [pour la douleur de la fibromyalgie]. Les résultats du programme de développement clinique mondial guideront notre progression vers la mirogabaline. ”
Bien que la mirogabaline n’ait pas atteint les objectifs de soulagement de la douleur pour la fibromyalgie, elle a réussi à réduire le score de douleur quotidien moyen hebdomadaire chez les patients atteints de névralgie post-herpétique dans l’essai NEUCOURSE.
Avec deux des trois médicaments potentiels de la fibromyalgie dans les limbes, l’attention de la communauté fibro se déplace maintenant vers IMC-1, une combinaison de famciclovir (Famvir), un antiviral commun, avec le célécoxib (Celebrex), un médicament anti-inflammatoire de l’arthrite, développé par Dr. William “Skip” Pridgen, chirurgien général de l’Alabama et son entreprise, Innovative Med Concepts. Pridgen et son équipe de recherche croient que le virus de l’herpès simplex pourrait être une cause sous-jacente des symptômes de la fibromyalgie. Il traite des patients fibro avec sa propre version d’IMC-1 depuis plusieurs années avec des résultats prometteurs.
Interrogé la semaine dernière pour une mise à jour sur IMC-1, Pridgen a déclaré: «[Innovative Med Concepts] a passé les six derniers mois à terminer la conception / test des pilules et à compléter les études toxicologiques nécessaires, se préparant ainsi à la fin de la phase 2 . De plus, nous discutons avec plusieurs sociétés pharmaceutiques d’un partenariat stratégique pour aller de l’avant. Nous espérons toujours commencer le premier essai de phase 3 cet hiver. ”
Donna Gregory Burch a reçu un diagnostic de fibromyalgie en 2014 après plusieurs années de douleurs inexpliquées, de fatigue et d’autres symptômes. Elle a ensuite été diagnostiquée avec la maladie de Lyme chronique. Donna couvre les nouvelles, les traitements, la recherche et les conseils pratiques pour mieux vivre avec la fibromyalgie et Lyme sur son blog, FedUpwithFatigue.com. Vous pouvez également la trouver sur Facebook et Twitter. Donna est une journaliste primée dont le travail est apparu en ligne et dans des journaux et des magazines à travers la Virginie, le Delaware et la Pennsylvanie. Elle vit au Delaware avec son mari et leurs nombreux bébés en fourrure.
