fibromialgia, a FDA avisa sobre os perigos das injeções epidádicas de esteróides para dor nas costas

A Food and Drug Administration acaba de emitir o que é chamado de alerta “Medwatch Alert” de que as injeções de esteróides Epidural ou “ESIs” para dor nas costas e no pescoço podem ser extremamente perigosas. O alerta diz: “A injeção de corticosteróides no espaço peridural da coluna pode resultar em eventos adversos raros, mas graves, incluindo perda de visão, acidente vascular cerebral, paralisia e morte”.

As injeções de esteróides epidurais – e lesões catastróficas deles – foram objeto da minha pesquisa de estreia para The Dr. Oz Show quase exatamente há um ano. (Você pode assistir o vídeo aqui e ler o artigo na Web aqui.) O espaço peridural é uma área entre a medula espinhal e a estrutura óssea da coluna vertebral.

Nossa investigação revelou que os esteróides – chamados de corticosteróides – utilizados para injeções peridurais nem sequer são aprovados pela FDA para esse propósito e, no entanto, as ESIs são realizadas quase 9 milhões de vezes ao ano, de acordo com uma análise da Dra. Laxmaiah Manchikanti.

Além de informar o público através do Medwatch Alert, a FDA disse: “Estamos exigindo a adição de um Aviso para os rótulos de drogas de corticosteróides injetáveis ​​para descrever esses riscos”. Os corticosteróides injetáveis ​​incluem metilprednisolona, ​​hidrocortisona, triamcinolona, ​​betametasona e dexametasona .

O novo aviso será um lembrete mais proeminente para os médicos que injetar esteróides no espaço peridural, apenas fora da medula espinhal, tem riscos. Mas o aviso não listou todas as possíveis reações adversas. Essas reações são mencionadas na letra fina dos rótulos de drogas atuais e incluem: “Aracnoidite, disfunção intestinal / vesical, dor de cabeça, meningite, paraparasia / paraplegia, convulsões e distúrbios sensoriais”.

Em 2009, a FDA convocou um grupo para estudar a segurança de alguns tipos de injeções epidural de esteróides. Em seu novo aviso, a FDA disse que as recomendações do grupo ainda não estão prontas e serão divulgadas quando elas estiverem.

Dennis Capolongo, da EDNC, um grupo que tem feito campanha contra injeções de esteróides epidurais por anos, chamou o novo “amargo doce” da FDA porque não foi mais longe. Capolongo quer que a FDA vá além de dizer aos médicos que injetar esteróides no espaço peridural poderia ter efeitos colaterais graves e, em vez disso, declarar que NÃO DEVEM FAZê-lo.

Em fevereiro deste ano, as autoridades de saúde australianas e da Nova Zelândia apresentaram exatamente essa linguagem mais forte, afirmando que os esteróides assim, “NÃO DEVEM ser usados ​​pelas rotas intratecal, peridural, intravenosa ou qualquer outra rota não especificada”. O governo sul-africano emitiu avisos semelhantes, de acordo com Capolongo.

Uma vez que o FDA ainda está estudando ativamente esses procedimentos, será interessante ver se a agência toma outras medidas. Se e quando o fizer, você pode apostar que eu passarei a informação ao longo.

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